作為西藏藥業(yè)(600211.SH)的核心產(chǎn)品，新活素填補了國內(nèi)治療急性心衰的基因工程藥物的空白，并兩次被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍。同時，新活素也是西藏藥業(yè)的營收大頭。2019年，新活素銷售收入8億元，占比65%。

但危機正在襲來。由于新藥監(jiān)測期已過，撐起西藏藥業(yè)大半江山的新活素在急性心衰領(lǐng)域的唯一性恐將不再。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，新藥監(jiān)測期滿后，申請人可提出仿制申請或進口藥品申請。《投資壹線》發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有兩家藥企針對此藥的臨床試驗獲批。

外患已至，內(nèi)憂仍重。雖然西藏藥業(yè)的業(yè)績逐年增長，但銷售推廣費用一直居高不下。最為蹊蹺的是，每年都有數(shù)億資金以推廣服務(wù)費的名義流向了西藏藥業(yè)大股東——康哲藥業(yè)(00867.HK)的賬戶。2019年，西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費為5億元，占同期營收比例為42%。

值得一提的是，今年2月，康哲藥業(yè)遭Blue Orca Capital做空，被指“嚴重夸大財務(wù)表現(xiàn)，虛增利潤49%，公司主席還盜取上市公司日漸萎縮的利潤來謀私利”。

新活素過保護期面臨競爭

西藏藥業(yè)是西藏首家上市的高新技術(shù)制藥企業(yè)，在心血管領(lǐng)域具有較強優(yōu)勢。旗下產(chǎn)品新活素、依姆多、諾迪康均是治療心血管疾病的一線產(chǎn)品。在以上三類藥物中，新活素最負盛名，營收占比亦最高。據(jù)財報，新活素、依姆多、諾迪康的營收分別為8億元、2.7億元、0.5億元，分別占比66%、22%、4%。

新活素即重組人腦利鈉肽，為西藏藥業(yè)自主研發(fā)的首款治療急性心衰的國家生物制品一類新藥。該藥能快速改善心衰患者的心衰癥狀及體征，提高患者的生存質(zhì)量。基于療效與專利，新活素快速聞名于市場，繼在2017年被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》 乙類范圍后，在2019 年11月再次被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2019 年版)乙類范圍，目前該藥品僅在國內(nèi)進行銷售。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端重組人腦利鈉肽注射劑銷售額達7.69億元，同比增長45.52%，生產(chǎn)廠家僅有成都諾迪康生物制藥，即西藏藥業(yè)的全資子公司。

但獨此一家的新活素，或?qū)⒂瓉砀偁帉κ帧?/p>

日前，西藏藥業(yè)董秘在投資者互動平臺上透露，新藥上市后有5年的新藥監(jiān)測保護期，以對新藥的獨家生產(chǎn)銷售進行保護，目前，新活素的保護期已過。

據(jù)《藥品注冊管理辦法(2007)》第71條，新藥進入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的同品種注冊申請;已經(jīng)受理但尚未批準進行藥物臨床試驗的其他申請人同品種申請予以退回;新藥監(jiān)測期滿后，申請人可以提出仿制藥申請或者進口藥品申請。

而《投資壹線》發(fā)現(xiàn)，2018年及2019年，國家藥品監(jiān)督管理局分別對景峰醫(yī)藥(000908.SH)及步長制藥(603858.SH)核準簽發(fā)了注射用重組人B型利鈉肽(rhBNP)《藥物臨床試驗批準》、“注射用重組人腦利鈉肽”《臨床試驗通知書》。

大股東“吸血”營收數(shù)據(jù)存疑

目前，西藏藥業(yè)旗下新活素、依姆多(中國市場)等產(chǎn)品由公司自行銷售，銷售推廣則委托給大股東康哲藥業(yè)下屬公司。在此模式下，西藏藥業(yè)每年需支付康哲藥業(yè)一筆藥品推廣費用，且該筆費用會隨著產(chǎn)品銷量的提升而增加。

《投資壹線》發(fā)現(xiàn)，康哲藥業(yè)年報中的核心推廣產(chǎn)品僅展示了新活素。2017-2019年，新活素的銷量分別為61萬支、118萬支、174萬支，西藏藥業(yè)在這三年的銷售費用也逐年增長。而對于新活素2018年、2019年銷量的增長，西藏藥業(yè)年報稱“因被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》乙類范圍，該產(chǎn)品在近兩年的銷量得到了快速提升”。

在新活素銷量快速增長的同時，西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費用也水漲船高。以2019年為例，僅此一年西藏藥業(yè)支付給康哲藥業(yè)的推廣費用便高達5億元，而期內(nèi)新活素的銷售額也不過8億元。高額的推廣費用加重了西藏藥業(yè)的業(yè)績負擔，而西藏藥業(yè)近幾年來雖然保持了較大幅度的收入增長，但其銷售費用增長的速度更快，尤其是支付給康哲藥業(yè)的推廣費用，更是占到整個銷售費用的80%以上。

就此，康哲藥業(yè)回應(yīng)《投資壹線》稱，該公司自2008年起負責新活素的獨家推廣，最初西藏藥業(yè)給予公司的利潤率甚至高于65%，而這一數(shù)字伴隨康哲藥業(yè)逐步成為西藏藥業(yè)大股東而不斷下調(diào)，及至兩票制實施，又改為收取服務(wù)費的形式。到2018年，該服務(wù)費已從新活素銷售額的65%降至55%左右(含稅)，轉(zhuǎn)換不含稅為58%左右。康哲藥業(yè)認為，相較于其自身59%的綜合毛利率，西藏藥業(yè)給予的服務(wù)費率在合理范圍，“中國醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)的銷售費用率在40%左右，以行政費用率在幾個點左右來算，58%的毛利率扣除銷售費用率及行政費用率后，假設(shè)產(chǎn)品凈利率約為百分之十幾，并不高”。

但即便如此，作為上市公司大股東，康哲藥業(yè)如此變本加厲從西藏藥業(yè)收取巨額推廣費用，這樣的現(xiàn)象放眼整個A股市場，恐怕也不多見。

梳理西藏藥業(yè)和康哲藥業(yè)年報可知，2017-2019年，西藏藥業(yè)營收分別為9億、10億、12億元，而同期的推廣費用分別為3億、4億、5億元，推廣費用占整個營收比重分別為33%、40%、42%，呈逐年增長態(tài)勢。2018-2019年，西藏藥業(yè)營收增長率為11%、20%，而同期推廣費用(主要支付給康哲藥業(yè))增長率則高達33%、25%。

西藏藥業(yè)的營收、銷售費用與推廣費用對比簡況(單位：億元)

數(shù)據(jù)來源：《投資壹線》根據(jù)康哲藥業(yè)、西藏藥業(yè)年報整理

此外，《投資壹線》還發(fā)現(xiàn)，西藏藥業(yè)披露的新活素的銷售數(shù)據(jù)也存在可疑之處。

據(jù)財報，2019年新活素的醫(yī)保支付價格為585元/支，期內(nèi)新活素的銷量即為醫(yī)療機構(gòu)的實際采購量，為174萬支，按此計算，新活素的帶來的銷售收入應(yīng)為10億元，而年報披露新活素當期收入為8億元，多出的2億元差額去哪兒了?

針對以上問題，《投資壹線》致函西藏藥業(yè)，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

　　 原標題：西藏藥業(yè)（600211.SH）新活素已過保護期 大股東抽走巨額推廣費