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2022年10月23日，港股上市公司艾美疫苗(06660.HK)宣布，公司的全資附屬公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司于近日取得中國(guó)相關(guān)部門關(guān)于凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細(xì)胞)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。集團(tuán)計(jì)劃于2023年上半年啟動(dòng)該在研疫苗的III期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)公告，Vero細(xì)胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技術(shù)路線。Vero細(xì)胞對(duì)病毒敏感，可用于培養(yǎng)具有高滴度的病毒株。同時(shí)，通過高穩(wěn)定性的連續(xù)傳代可以大規(guī)模生產(chǎn)該病毒株，單位成本低，質(zhì)量控制水平高。

相較目前的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)，集團(tuán)的凍干人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細(xì)胞)能夠避免與在生產(chǎn)中使用血清有關(guān)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，有望提高安全性及免疫原性并減少不良副作用。此外，用于培養(yǎng)Vero細(xì)胞的溶液是人工合成的，因此與血清相比具有更高的穩(wěn)定性且成分具有一致性，進(jìn)而提高批間一致性。

于2021年，按批簽發(fā)量及銷售收入計(jì)，集團(tuán)是全球及中國(guó)第二大人用狂犬病疫苗供應(yīng)商。集團(tuán)的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)為集團(tuán)的主要產(chǎn)品之一，在市場(chǎng)上占據(jù)領(lǐng)先地位。集團(tuán)計(jì)劃于2025年或之后推出三種新型人用狂犬病疫苗(包括人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細(xì)胞)、mRNA人用狂犬病在研疫苗及人用狂犬病在研疫苗(人二倍體細(xì)胞))，以繼續(xù)幫助集團(tuán)鞏固市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位，并提高集團(tuán)在中國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)的市場(chǎng)份額。

標(biāo)簽： 艾美疫苗 臨床試驗(yàn)

　　 原標(biāo)題：艾美疫苗：擬于2023年上半年啟動(dòng)凍干人用狂犬病在研疫苗的III期臨床試驗(yàn)-環(huán)球要聞